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一扫光药膏不再适用于小儿胎毒,儿童禁用

10月28日,CFDA发布公告修订一扫光药膏说明书。

来源:医学界临床药学频道整理

五大修订要求一、增加警示语警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。二、应删去“小儿胎毒”

修改后的功能主治:消肿,解痒,止痛。用于湿疹,黄水疮及疥癣类疾病。

三、不良反应1、监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。2、有本品致儿童铅中毒的文献报道。3、有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。四、禁忌1、对本品及组方成份过敏者禁用。2、肝、肾功能不全者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。4、儿童禁用。五、注意事项1、本品为外用药,禁止内服。2、皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。3、使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。4、不宜久用,不可过量使用。5、本品应当放在儿童不能接触的地方。一扫光药膏是处方药CFDA明确指出:一扫光药膏为处方药,应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。

资料来源:







































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