昨天写完“聪明药”,就有朋友在后台问“瘦脸针”安全吗。回答它是否安全之前需要让大家了解它是什么,都治疗哪些疾病,以及药品主管部门CFDA是如何管理它的。
“瘦脸针”是什么?都治疗哪些疾病?
“瘦脸针”的学名叫肉毒素(全称A型肉毒毒素),它是肉毒杆菌产生的毒素,有麻痹肌肉神经从而阻止肌肉痉挛的作用,因此药品说明书里被批准的适应症是:眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍、皱眉纹。后来肉毒素被广泛应用于医学美容,发现可以利用它能暂时麻痹咬肌神经而使咬肌萎缩的特性瘦脸,因此被叫成了“瘦脸针”。肉毒素注射咬肌后一般10天左右发挥瘦脸作用,药效维持6个月左右,之后咬肌逐渐恢复原来的肌力和体积。
政府主管部门如何管理它?
肉毒素目前报道的主要不良反应有局部肌肉无力、吞咽困难、呼吸衰竭、自主神经功能障碍、皮疹及过敏等。因其不良反应的发生与注射的剂量和注射者的技术相关,为规范它的使用,年药品主管部门专门发布通知把它列为毒性药品严格限定在正规医疗机构内使用(如图)。
重要提醒:目前国内批准上市的肉毒素产品只有两个-----进口的保妥适和国产的兰州衡力。目前北京市场被允许经营这两个产品的批发商只有一家。而且,主管部门只允许这家批发商把产品卖给有眼科或者整形美容科设置的正规医疗机构。
之所以重点提醒大家看好上面两个产品,是因为除了上面两个产品外,在中国大陆注射的任何其它品牌的肉毒素都属于假药,而注射假药是肉毒素中毒事件频频发生的主要原因。爱美之心人皆有之,我不反对大家追求美,如果打瘦脸针能让你更美,你又有一定的经济实力的话,请选择正规医疗机构的有经验医生为你注射!
下面的新闻和历年来药品主管部门查办的肉毒素案件可以结合着看。
下图我刚刚搜到的肉毒素中毒新闻截图:
下面几张图是我刚刚搜到的主管部门近五年来查办的肉毒素假药案件截图。真是野火烧不尽,春风吹又生!
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年5月上海的又一起新闻转载如下:
医院收治中毒患者疑似注射假肉毒素,卫监介入调查
转载自澎湃新闻记者陈斯斯
5月18日,澎湃新闻(鍖椾含涓鍖婚櫌浜茶韩缁忓巻鍖椾含鐧界櫆椋庣殑鏈濂藉尰闄?