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每日一答丨注意国家食品药品监督管理总局

在中国,儿童专用剂型药本来就短缺,又频频出问题,让人很不安心。平时,家长给宝宝用药都是慎之又慎,究竟用药不安全的问题何时休?最近又有一个事让人想想就肝儿颤。

10月28日,中国食药监总局在其网站上发布了《总局关于修订一扫光药膏说明书的公告》,决定对一扫光药膏说明书增加警示语,并对、、和项进行修订。

“一扫光”是个什么玩意?!乍一听,跟“饭扫光”有那么一丝相似。

仔细看了中国食药监总局发布的公告,才知道这是个药膏,本来以为没多少宝妈会给孩子用,但是在网上一搜,这个药真是有不少人用来给宝宝治湿疹。

我们在网上随意找了一款这种包装的“一扫光”▼

该药膏的说明书▼

再看看中国食药监总局发布的具体修订要求:

一、应增加警示语,内容如下:

警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。

二、应删去“小儿胎毒”,内容如下:

消肿,解痒,止痛。用于湿疹,黄水疮及疥癣类疾病。

三、项应包括:

1.监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。

2.有本品致儿童铅中毒的文献报道。

3.有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。四、项应包括:

1.对本品及组方成份过敏者禁用。

2.肝、肾功能不全者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.儿童禁用。

五、项应包括:

1.本品为外用药,禁止内服。

2.皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。

3.使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。

4.不宜久用,不可过量使用。

5.本品应当放在儿童不能接触的地方。

我们划重点解读一下:

1“一扫光”成分中有铅粉,可能会造成铅中毒。

铅粉对宝宝是有伤害的,孩子长期暴露于铅元素中,就算剂量较低,也可能影响他的智商和其他认知功能,还可能导致免疫系统、肾脏的严重损伤。

2功能主治中删去“小儿胎毒”,可能只是想告诉你根本不存在胎毒。

胎毒在西医的概念里是不存在的,所谓胎毒,可能只是脂溢性皮炎或湿疹,表现出来就是婴儿脸上的皮疹。(关于湿疹护理与治疗可点击文末图片)

3禁忌项添加”儿童禁用“,注意事项中添加“本品应当放在儿童不能接触的地方”。

现在才标明儿童禁用,可这款药已经用于儿童很多年了,细思极恐。

“一扫光”被禁,我们不希望再出现下一个“茵栀黄”“一扫光“,不希望多年后看到你正在使用的药突然被禁。这就像你交心多年的朋友,突然发现他是个背地插刀的坏人。

所以,我们建议最好不要给宝宝使用写的是“尚不明确”的药,虽然这些药是你们信任多年的中药,但是”尚不明确“并不代表没有副作用,没有禁忌,那是因为它们没有通过临床试验得出不良反应和禁忌。

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本文经过若水医学顾问委员会审核。文章目的是提供一般的健康信息,不医院诊断和治疗。个人的医学问题需要向医生讨论和咨询。对这篇科普文章任何建议,可以在下方留言交流。









































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