资料来源：FDA
发布时间：.10.6
FDA近期批准了一种用于治疗中度至重度中枢型睡眠呼吸暂停综合征的新治疗方案。Remedē系统是一种植入装置，通过刺激胸部神经，发送信号到膈肌兴奋呼吸。
FDA器械和放射卫生中心呼吸、感染控制和医院麻醉科主任TinaKiang博士说：“这种可植入装置为患者提供了另一种治疗中枢型睡眠呼吸暂停综合征的选择，与其他治疗方法相比，患者应该与他们的医疗提供者讨论这种新疗法的好处和风险。”
睡眠呼吸暂停是一种导致个人在睡眠状态下出现一个或多个呼吸暂停或浅呼吸的疾病。这种呼吸暂停可能持续几秒到几分钟。中枢型睡眠呼吸暂停综合征是由于大脑不能向膈肌发出信号呼吸，导致个人在睡眠状态下，重新呼吸之前出现10秒钟或更长时间的呼吸停止现象。国家卫生研究院国家睡眠障碍研究中心指出，中枢型睡眠呼吸暂停综合征可导致睡眠质量差，并且可能会引起高血压、心脏病发作的风险增加，心脏衰竭，中风，肥胖和糖尿病等严重的健康问题。中度至重度中枢型睡眠呼吸暂停综合征的一般治疗方法包括药物、气道正压通气装置（例如，持续气道正压通气设备）、手术。
Remedē系统由通过手术放置胸部皮肤下的一个电池组和插入胸腔内膈神经附近血管中的细导线组成。该系统监测患者在睡眠状态下的呼吸信号，刺激神经使膈运动，恢复正常呼吸。
FDA通过测量名患者睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）的下降数据，评估Remedē系统的有效性，AHI用于评估呼吸暂停发作的频率和严重程度。六个月后，51%植入Remedē系统的患者的AHI至少下降50%，没有植入Remedē系统的患者的AHI下降11%。
Remedē系统最常见的不良反应事件包括伴随的设备相互作用，植入部位感染、肿胀和局部组织损伤或腐烂。这种植入装置不应使用于有活动性感染或需要磁共振成像的患者，不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者（这种情况下患者尝试呼吸，但上呼吸道部分或完全阻塞）。
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